广东珠海、厦门出台政策,助力医疗器械产业高质量发展
珠海公布针对生物医药的新政策,给予医疗器械研发最高达200万的奖励,你身处的企业有没有能力抓住这一波红利呢?
珠海厦门新政加码
专属于珠海市政府这儿新发布出去的那《若干措施》,是实实在在地用真金白银去支持生物医药产业的,只要是在珠海市这个范围之内(这里不含横琴)从事创新化学药这方面、还有生物制品这玩意儿、以及中高端医疗器械的企业或者机构。它们都是能够享受到这政策所带来的红利的,对于新取得医疗器械注册证并且还实现了销售情况的第二类、第三类产品。分别是能给予最高100万元以及200万元奖励的。
进入国家创新医疗器械特别审查程序且实现产业化的第三类医疗器械,于厦门市的《实施细则》里,每个品种会获200万元奖励,力度不可谓不大,若研发投入超1500万元,经评审后最高能拿到600万元奖励,这些政策切实将企业研发成本给降低了。
医疗器械集采支持政策
支持企业参与国家药械集中带量采购的是珠海市,其明确作出此项表示,对中标品种会按当年采购总金额的3%施以资助,这笔资金会直接让企业利润得到增加,国家医保局近期公布的调价信息表明,是12家企业的胸主动脉覆膜支架价格全部降到了8万元以下。
针对分支型主动脉覆膜支架而言,其价格更是降低到了大概7万元的水平。在采购周期之内,医疗机构需要优先去使用中选的产品,并且要完成约定的采购数量。对于集采来讲,虽然压低了产品的单个价格,不过借助政策补贴以及销量保障,企业真实的收益并没有减少。
多地抽检发现问题产品
近期,国家药监局针对进口Nd:YAG激光治疗仪展开远程非现场检查,随后决定自8月29日起,暂停该产品的进口、经营以及使用。另外,广东省药监局在抽检时发现,高压氧舱用管路及其连接件等10批次医疗器械不符合规定。
药监局于云南省完成了第三阶段的抽检工作,在28批产品之中,有一批医用外科口罩不符合相关规定,这些抽检所获取的信息对企业起到了提醒的作用,产品质量向来都是生命线,在任何一个时候都绝对不可以放松生产方面的标准。
多款创新产品获批上市
国家药监局于近期之时,批准了纽脉医疗的经导管主动脉瓣膜系统,此乃国产首款球囊扩张式的产品,与之同时所获批的还有上海蓝脉医疗的静脉支架系统等创新产品,在7月份期间,国家药监局总共批准注册医疗器械产品达到了272个。
万孚生物自己研发的芬太尼尿液检测试剂,得到了美国510(k)上市许可,其检测阈值达到1ng/ml,这个产品能够经由电商、药店等渠道在美国售卖,给国内企业开辟国际市场献上了新思路。
行业融资与并购活跃
臻亿医疗达成了B+轮融资,此轮融资是由厦门高新投以及宜兴杰宜一起进行领投的。该公司是在2019年成立的,它专门致力于结构性心脏病治疗产品的研发工作,所获得的资金将会被用于使产品研发进程加快以及向市场进行推广。风和医疗却主动把科创板上市申请给撤回了。
国际并购同样呈现出热闹非凡的景象,其中凯雷是以38亿美元的金额来收购百特肾脏护理部门Vantive,另外强生则是计划以最高17亿美元去收购心房分流器制造企业V-Wave,而这些资本运作清晰地表明医疗器械领域始终都是投资热点。
企业召回与监管动态
近期,国家药监局发布了14则企业主动召回的信息,可视喉镜在中国销售中的616个被进行了一级召回,呼吸机同样有137台被召回,这些主动召回展现出了企业对于产品质量的负责态度。
监管方面的相关政策持续不断地走向完善,国家药监局借助远程检查、质量抽检等诸多方式去强化监管。企业于享受政策所带来的红利之际,务必得将产品质量置于首要位置,方可达成可持续发展。
瞅完这些政策动态,你认为珠海与厦门这俩城市之中,哪一个城市的扶持政策更能吸引你呢,欢迎于评论区分享你的看法,点赞并予以转发,好使更多同行瞧见这些重要信息。
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