京沪两地于同一时刻采取行动，向AI医疗器械投入高达5000万的巨额资金，这一波政策优惠直接促使相关产业迈向了风口。在2025年11月24日，北京与上海于同一天颁布了具有重大影响力的文件，从研发环节直至产品出海的整个链条全方位支持医疗器械的发展，其支持力度在近些年极为少见，十分超常。

AI医疗器械成最大赢家

这回北京明确表示要给AI辅助诊疗开启便利之门，不但支持医疗机构将新技术纳入使用范畴，而且还直接给予资金支持。对于遴选出来的推广应用项目而言，政府会照工程投资的30%予以补贴，补贴上限为5000万。这就意味着不管是医院引进AI诊断系统，还是企业开发AI软件，都能够获得实实在在的资金。

侧重数智化转型的上海，鼓励药厂以及器械公司引入智能系统，从实验室管理延续至制造执行，对于能用机器去替代人的各个环节皆给予政策支持，两家一线城市均在 AI 医疗方面进行押注，明确显示出要在新一轮技术竞赛里抢先起跑。

临床落地已经遍地开花

别觉得AI医疗器械尚处于概念阶段，如今大三甲医院里头已然开始使用了。联影医疗的AI-CT具备自动识别肺结节的能力，迈瑞的启元检验大模型一经发布便在ICU投入使用，协助医生密切留意病人各项指标的变化情况。手术机器人更为出色，捷迈邦美近期斥资1.77亿美元收购一家公司，正是看中了对方的全自动骨科手术技术。

北京拿下全国近四成批文

在国家药监局所展示的数据之中，截止到2024年的年末阶段，于全国范围内获得批准的105个AI三类医疗器械里面，北京独自占据了41个，其占比达到了39%。在此背后，有着中关村的从事算法相关业务的公司，有着来自清华北大的具备技术能力的人才，还有协和医院所拥有的数量巨大的数据在予以支撑。在新出台的政策里面，还存在着一项力度较大的举措：鼓励器械生产企业联合大模型公司去开发适用于该行业的模型，对于算力成本，最高能够补贴3000万。

进院难问题终于有解了

什么是创新医疗器械最惧怕的情况呢？是获得批准证书后却无法进入医院。在北京此次直接突破了阻碍，符合相应条件、要求的产品转眼间就被纳入《中关村创新目录》以及《首台套目录》，卫健委着手组织召开产品推介会议，医院必定要对直接采购流程加以完善。上海同样表明态度，在国家目录公布一个月的期限之内，医院需要依据自身需求来安排分配货物进货。

出海奖励直接发现金

卷不动国内就往国外走，今年上半年，我国医疗器械出口达1793亿，同比增长8.55%，北京对于拿到FDA、CE、PMDA认证的产品，单个最高奖赏100万，一家企业一年可拿到300万，上海更为灵活，不仅帮助企业开具出口证明，还准许在保税区开展维修业务，使得国产器械售出后也能够做好服务。

政策红利才刚刚开始

2014年起至2024年，创新医疗器械获批数量年均增速超51%，当下京沪又添助力，研发有资金支持，进院有通道可循，出海有奖励举措，如此组合拳实施后，国产医疗器械黄金期已然来临。你认为这波政策落地后，未来看病看病情况会是更趋便宜呢，还是能够运用到更多先进技术呢？在评论区交流下你自己的看法，点个赞以便让更多人知晓产业新动向。